药企与外资医药将在更高水平上竞争

中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证（0107190）（京ICP040090） 近日，国家药监局宣布取消80个药品注册证。其中包括费森尤斯卡比华瑞药业有限公司的氯雷他定片、辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星等进口药品。深入了解，该药品注册证的注销主要是企业发生变化而做出的常规商业决策。具体来说，面对仿制药的密集营销，部分原研药（即最先研发上市的药品）在专利保护期满后利润空间受到压缩；部分产品因原材料供应问题而无法生产；有些药物的b不明确由于在国内获批后看不到使用前景，因此积极申请注销药品注册证。事实上，该药注册证被注销也是市场机制的结果。一方面，上述许多药物在国内都有充足的替代供应。据国家药监局官网显示，国内市场氯雷他定片药品批准文号为35个；硫酸沙丁胺醇吸入溶液33个药品批准文号；此外，注射用盐酸阿霉素等品种也在国内生产并内销。近年来，国产仿制药质量显着提升，为患者提供了更容易获得、负担得起的药物选择。尤其是通过国家药品监督管理局一致性检查的药品，其质量和功效达到同等水平l 为原药。也印证了我国医药产业体系日益完善、供应链日益稳定。另一方面，遵守市场规则也是企业的必然选择。随着国内医药市场竞争日趋激烈，跨国药企综合考虑成本、利润和全球战略，调整产品线是正常的商业行为。尤其是在仿制药领域，“专利悬崖”效应显现，原研药的市场份额被价格优势更大的仿制药所取代。这已成为全球医药市场的普遍规则。当前，中国医药市场正在发生深刻变化。以往依靠过期专利原药“赚钱”的时代已经结束，取而代之的是创新驱动的新生态系统以活性药物为主。随着药品集中带量采购、医保目录药品议价等政策的进一步推进，药品价格回归理性，资源不断投向具有临床价值的创新药。值得注意的是，跨国药企正在加大创新药研发投入，例如10月勃林格殷格翰宣布未来5年在华研发投资将超过50亿元人民币。阿斯利康、辉瑞、诺华等跨国公司也不断扩大与中国生物科技企业的合作。展望未来，随着中国医药市场的不断扩大和创新生态的完善，中外药企将在创新研发、临床价值等更高层面展开竞争，推动医药健康产业迈向更高品质的未来。 （编辑：张梦雅）